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        艾瑞卡獲批多個適應癥,或在肺癌治療中起到促進作用

         Date:2022-11-18 11:40:42    來源:    作者:   訪問:75   

        近日,恒瑞醫藥創新藥艾瑞卡(卡瑞利珠單抗)聯合法米替尼一線治療腫瘤細胞PD-L1表達陽性[腫瘤比例評分(TPS)≥1%]且不伴有EGFR/ALK基因異常的復發性或轉移性非小細胞肺癌被國家藥品監督管理局藥品審評中心擬納入突破性治療品種公示名單。

        關于突破性治療,即為鼓勵研究和創新具有明顯臨床優勢的藥物,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)發布了《國家藥監局關于發布<突破性治療藥物審評工作程序(試行)>等三個文件的公告》(2020年第82號),明確了突破性療法的納入范圍:藥物臨床試驗期間,用于防治嚴重危及生命或者嚴重影響生存質量的疾病且尚無有效防治手段或者與現有治療手段相比有足夠證據表明具有明顯臨床優勢的創新藥或者改良型新藥等。藥審中心對納入突破性治療藥物程序的藥物優先配置資源進行溝通交流,加強指導并促進藥物研發。

        由于當前的肺癌治療仍然面臨許多的問題,因此尋找到合適的治療藥物是當前臨床研究的重要研究部分,近10年來,晚期NSCLC的治療逐步由化療治療轉變為基于驅動基因突變與否的個體化治療:驅動基因突變者,能夠從靶向治療中獲得顯著優于化療的治療獲益;而針對驅動基因陰性者,靶向PD-1/PD-L1等免疫檢查點抑制劑的治療亦取得令人矚目的進展,延長了晚期NSCLC的生存期。但目前,針對PD-L1 TPS≥1%的EGFR基因突變陰性和ALK陰性的局部晚期或轉移性NSCLC一線單藥治療,臨床獲益仍相對有限,因此,在當前免疫治療有效的基礎上,如何進一步提高免疫治療療效,擴大免疫治療獲益人群,并實現驅動基因陰性NSCLC的去化療愿景,是重要的未滿足臨床需求。

        據悉,艾瑞卡(卡瑞利珠單抗)在使用中呈現出顯著的療效,且安全性較好,注射用艾瑞卡(卡瑞利珠單抗)是恒瑞醫藥自主研發并具有知識產權的人源化PD-1單克隆抗體,可與人PD-1受體結合并阻斷PD-1/PD-L1通路,恢復機體的抗腫瘤免疫力,從而形成癌癥免疫治療基礎。

        近年來,恒瑞醫藥一直密切關注我國肺癌治療問題,不斷探索多種惠及肺癌患者的治療方案,艾瑞卡(卡瑞利珠單抗)自2019年5月上市以來,已相繼在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴瘤五大瘤種中獲批8個適應癥,其中2項為NSCLC的一線治療,是目前獲批適應癥和覆蓋瘤種數量領先的國產PD-1產品之一,在未來,恒瑞醫藥將繼續立足患者現狀,滿足中國乃至世界的癌癥患者需求。



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